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外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施

募集業種
安全性評価業務
職務内容
【安全性管理業務】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局との交渉 ・MRへの教育研修の実施
経験/資格
<必須> ・4大卒理系学部出身 ・製薬企業(新薬メーカー)での安全性評価に関わる業務経験が3年以上ある方 <できれば必須> ・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方 ・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できる方 ・副作用の聞き取り調査の経験 ・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務 <尚可> ・安全性データベースのコンピュータバリデーションの知識、経験 ・MRに対する安全性関連の教育研修の経験
勤務地
東京
人事担当者から
コメント
経験に応じてマネージャークラスも検討可能です。 応募する

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
2001年
資本金
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従業員数
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事業内容
・医薬品の研究、開発、輸出入、製造および販売 肺動脈性肺高血圧症に対する経口治療薬 『トラクリア錠』『オプスミット錠』
コメント
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安全性/PMS
転職サービスエントリー

安全性/PMS
転職サービスとは?

当サービスは安全性/PMS担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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