PhV Manager

求人情報詳細OFFER DETAIL

外資製薬メーカーにて安全管理責任者をサポートし担当部門をマネージメント業務

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募集業種: PhV Manager
職務内容: ・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。・安全管理責任者をサポートし、ファーマコビジランス活動が適切に実行されるよう担当部門をマネージする。・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。
経験／資格: 【必須要件】・製薬企業の安全性部門で10年程度の経験・部下マネージ経験・英語でのコミュニケーションが可能（読み、書き、会話）【歓迎要件】・外資系企業の安全性部門での勤務経験【優遇される資格】・薬剤師・獣医師・看護師 ※大学卒理系が望ましい・英語によるコミュニケーション能力のある方（TOEIC730点相当を目安）
勤務地: 東京

当サービスは安全性／PMS担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。