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PhV Manager

外資製薬メーカーにて安全管理責任者をサポートし担当部門をマネージメント業務

募集業種
PhV Manager
職務内容
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 ・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。 ・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。 ・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。 ・安全管理責任者をサポートし、ファーマコビジランス活動が適切に実行されるよう担当部門をマネージする。 ・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。
経験/資格
【必須要件】 ・製薬企業の安全性部門で10年程度の経験 ・部下マネージ経験 ・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き、会話) 【歓迎要件】 ・外資系企業の安全性部門での勤務経験 【優遇される資格】 ・薬剤師 ・獣医師 ・看護師 ※大学卒 理系が望ましい ・英語によるコミュニケーション能力のある方 (TOEIC730点相当を目安)
勤務地
東京

企業データ

会社名
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設立
1982年
資本金
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従業員数
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事業内容
医薬品の製造、販売および研究開発
コメント
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安全性/PMS
転職サービスエントリー

安全性/PMS
転職サービスとは?

当サービスは安全性/PMS担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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