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開発薬事 メディカルライティング(癌領域)担当者

癌領域を中心としたプロジェクトの承認申請資料の作成、回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書の作成

募集業種
開発薬事 メディカルライティング(癌領域)担当者
職務内容
・癌領域プロジェクトのメディカルライティング業務 ・癌領域を中心としたプロジェクトの国内製造販売承認申請資料の作成、PMDA照会事項回答書の作成、PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成、治験薬概要書及び治験総括報告書の作成業務
経験/資格
・製薬企業でメディカルライティング業務に3~5年以上従事し、各種申請資料や治験関連文書を作成し、国内製造販売承認申請業務及び承認審査対応業務の経験がある ・オンコロジー領域の臨床開発又はメディカルライティング業務経験を有する ・医薬品開発に関係する社内外の関係先と円滑なコミュニケーションがとれる ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点程度)があると望ましい
勤務地
東京

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
2005年
資本金
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従業員数
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事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
コメント
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安全性/PMS
転職サービスエントリー

安全性/PMS
転職サービスとは?

当サービスは安全性/PMS担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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