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Sr. Specialist, Drug Safety

安全性に関わる業務を、社内関連部門もしくは海外本社と連携して行う

募集業種
医療用医薬品のファーマコビジランス
職務内容
安全性に関わる下記の業務を、社内関連部門もしくは海外本社と連携して行う ・信頼性保証(自己点検) ・手順書管理 ・教育研修 ・各種監査の総合対応 ・コンプライアンス監視 ・規制関連文書の管理・保管
経験/資格
・自己点検もしくは有害事象の評価・報告業務や安全性業務(症例評価、PMS 等)に3年以上の経験。 ・薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の規制に関する知識 ・英語能力(TOEIC 750点以上)。 ・メールでのコミュニケーション、SOPの読解、翻訳等が行える程度。会議等での口頭でのコミュニケーションができれば尚可。 ・海外規制、Global Audit/inspectionについての知識、経験 ・安全管理統括部門としての教育訓練業務 ・海外企業(海外本社・支社)との協働経験。 ・社内(国内・外)関連部門、規制当局と円滑に業務を進められるコミュニケーションスキル
勤務地
東京、大阪
人事担当者から
コメント
非常にやりがいのある仕事です。貢献度も高く新製品に携われます。多いにスキルアップできます。 応募する

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
2010年
資本金
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売上高
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従業員数
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事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
コメント
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安全性/PMS
転職サービスエントリー

安全性/PMS
転職サービスとは?

当サービスは安全性/PMS担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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