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Project Leader, Pharmacovigilance Operations

安全性におけるプロジェクトリーダーとして、折衝業務や指導・育成など

募集業種
Project Leader, Pharmacovigilance Operations
職務内容
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。 ・ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ ・安全性情報報告手順書の作成(治験および市販後) ・安全性情報当局報告及び施設報告のマネジメント ・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後) ・スタッフへの指導、育成、マネジメント(中国瀋陽に8人のスタッフの指導育成、マネジメント)   (また、大阪の安全性スタッフ7人の指導育成、マネジメント) ・安全性に関する文書のレビュー
経験/資格
・治験実施時、市販後の当局報告等の規制要件を熟知していること。 ・安全性関連業務(治験・市販後) 3年以上(あるいは、臨床開発業務 5年以上) ・ビジネスレベルの英語力 ・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
勤務地
東京

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
1997年
資本金
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従業員数
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事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート 薬事コンサルティング メディカルライティング データマネジメント 統計解析 国内管理人業務等
コメント
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安全性/PMS
転職サービスエントリー

安全性/PMS
転職サービスとは?

当サービスは安全性/PMS担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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